28
2022
/
10
根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產品
根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產品
(一)三類產品: 1.與致病病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑; 2.與血型、組織配型相關的試劑; 3.與人類基因檢測相關的試劑; 4.與遺傳病相關的試劑; 5.與麻醉藥品、精神藥品、用毒性藥品檢測相關的試劑; 6.與藥作用靶點檢測相關的試劑;
08
2021
/
12
一類是風險程度低,實行常規管理可以保證器械。 二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其器械。 三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其器械。
08
2021
/
12
大型器械企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內器械生產企業愈來愈重視對行業市場的研究,特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內器械品牌迅速崛起,逐漸成為器械行業中的翹楚!
08
2021
/
12
Copyright ? 2022 吉林朗遠醫療器械有限公司 互聯網信息服務資格證書編號:(吉)-非經營性-2022-0030